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如何通过UDI,实现医疗器械全生命周期可追溯?

作者:青岛伟仕捷喷码设备有限公司 浏览: 发表时间:2023-05-16 09:32:44

作为医疗器械的身份证,UDI实现了生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升了产品的可追溯性,是医疗器械监管手段创新和监管效能提高的重要抓手。那么,企业该如何建立UDI追溯体系?UDI服务平台根据各项政策要求,并结合企业的实际需求,打造了UDI追溯管理解决方案,连接生产企业、流通企业、医院和患者,打通供应链实现闭环管理,实现产品来源可查,去向可追。

生产企业

我们为企业提供标准化/定制化的UDI合规高效的赋码方案,提供UDI编码、赋码存储、打印输出、应用拓展等一站式解决方案。

并以UDI作为主数据词典,升级信息化手段,为实现供应链透明化,确保每一个贴有UDI标签的合规产品能顺利流通、去向可追打下基础。

经营企业

我们可以帮助经营企业做到:

1. 在采购销售中做好带码入库出库,实现产品流通环节可追溯;

2. 实现产品合规流通;

3. 经营渠道上下游数据衔接,做到全经营过程信息可追溯;

4. 大幅度提升库存管理有效性与准确性。

5. 对接医院数据系统,提升产品入院的效率,为产品召回和不良事件追踪提供准确数据。

医疗机构

基于UDI服务平台,结合HRP或SPD系统,数字化管理医疗器械的采购、仓储、院内配送、院端管理、医保关联和安全可追溯全过程,完成全供应链的数字化应用和对接,实现医院全程精细化管理。

终端用户

扫码查询产品信息验真等服务放心用械,明白消费,保护自身权益。

总之,通过一械一码,以UDI作为主数据字典建立起来的UDI系统,可实现医疗器械在生产、流通、使用的整个生命周期中各环节透明化、可视化,确保每一个贴有UDI标签的合规产品能来源可查、去向可追,这对助力医疗器械产业转型升级和健康发展起到了积极的作用。

UDI服务平台构建的基于一械一码的全业务场景数字化改造方案,方案涵盖生产、经营、院端等全供应链环节,为各方企业、机构带来更安全、高效和低成本的管理路径,助力医疗器械产业数字化转型。


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